Noticias

Coronavirus: las pruebas de una vacuna comenzarán este año


Vacuna contra el SARS-CoV-2: el ensayo clínico puede comenzar pronto

Una y otra vez se señala que el peligro del coronavirus SARS-CoV-2 solo se evitará si está disponible la vacunación contra el nuevo patógeno. Investigadores de Alemania ahora informan que las pruebas clínicas para una vacuna contra el coronavirus pueden comenzar en unos pocos meses.

Cada vez más personas se preguntan cuándo estará disponible la primera vacuna contra el nuevo coronavirus. Investigadores de todo el mundo están trabajando en vacunas. Como informa ahora el Centro Alemán de Investigación de Infecciones (DZIF), actualmente se está produciendo una vacuna para la fase de prueba clínica.

El plan para la vacuna ya está listo

Según un anuncio de DZIF, este año se probará una posible vacuna contra el SARS-CoV-2 en ensayos clínicos en humanos.

“El plan para la vacuna está listo. Ahora la vacuna para las pruebas clínicas todavía tiene que ser producida ", explica el profesor Dr. Stephan Becker, Jefe del Instituto de Virología de la Universidad de Marburg y coordinador del área de "Enfermedades infecciosas emergentes" en el DZIF.

"Ahora tenemos todo financiero y logísticamente juntos para comenzar pronto un ensayo clínico de fase I", agrega el experto.

Según la información, las pruebas de tolerancia y estimulación de las respuestas inmunitarias están pendientes en esta fase. El monitoreo inmune se lleva a cabo en Marburg, es decir, la caracterización de la respuesta de anticuerpos a la vacuna.

La aprobación de la vacuna lleva mucho tiempo

La vacuna de fase clínica I se está fabricando actualmente. Según el anuncio, se espera que la producción se complete en tres meses, por lo que los ensayos clínicos pueden comenzar en septiembre.

Aunque el desarrollo es significativamente más rápido que los procedimientos anteriores, no habrá vacuna disponible este año. “Desarrollar una vacuna es un proceso largo y tedioso, especialmente el ensayo clínico para la aprobación de candidatos. No funcionará en unas pocas semanas ", explica Becker.

La vacuna candidata actualmente en fase clínica I se desarrolló bajo la dirección del profesor Gerd Sutter de la Universidad Ludwig Maximilians (LMU) en Munich.

Es una vacuna llamada vector, que se basa en el "Virus de Vaccinia Modificado Ankara" (MVA) como vector. El virus de la vacuna MVA se generó hace más de 30 años en LMU como una vacuna contra la viruela. Los virus MVA están tan debilitados que pueden servir como vectores inofensivos para otras vacunas.

Las partes interesadas pueden registrarse

“Tenemos una tecnología de plataforma y, en principio, podemos poner cualquier información genética extranjera bajo el control de nuestro virus vacunal. Es un sistema vectorial probado para el cual la producción a gran escala ya está establecida ”, dice Sutter.

El virus básico está completamente caracterizado y se ha probado clínicamente junto con variantes genéticamente modificadas en más de 12,000 personas. Ya conocemos muy bien el perfil de efectos secundarios y la inmunogenicidad de la vacuna básica ”, explica el experto.

Este vector ya se ha utilizado con éxito en el DZIF para el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus MERS, un pariente cercano del SARS-CoV-2; La primera prueba clínica de esta vacuna MERS ya se ha completado y actualmente se está desarrollando un mayor desarrollo clínico.

Según el anuncio, el ensayo clínico de la profesora Marylyn Addo será dirigido por el Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf (UKE). "La experiencia del estudio MVA-MERS puede servir como modelo para muchos procesos en este proceso de desarrollo", dice Addo.

“La preparación reguladora para el ensayo clínico de la nueva vacuna ya ha comenzado. El reclutamiento oficial de sujetos de prueba solo puede realizarse después de que el Comité de Ética haya emitido un voto positivo, pero las partes interesadas aún pueden registrarse en el correo electrónico [email protected] ".

Se supone que los humanos producen anticuerpos

Según los expertos, los componentes del virus contra los cuales se supone que los humanos forman anticuerpos son decisivos para la efectividad de la vacuna contra el SARS-CoV-2. Los investigadores seleccionaron la proteína espiga en la superficie del virus como un componente de coronavirus adecuado.

Como explican los científicos, esta proteína es importante para que el virus penetre en la célula humana. La secuencia génica correspondiente, el modelo de esta proteína, se combinó con la información genética del vector MVA.

Según la información, el virus de la vacuna resultante luego penetra en las células durante una vacunación y sintetiza la proteína espiga, que el sistema inmune reconoce como "extraña" y por lo tanto estimula la respuesta inmune. Se forman anticuerpos específicos y células T contra la proteína espiga, que luego se supone que combaten eficazmente una infección posterior con el patógeno. (anuncio)

Autor y fuente de información

Este texto corresponde a las especificaciones de la literatura médica, pautas médicas y estudios actuales y ha sido revisado por médicos.


Vídeo: #CORONAVIRUS. Comienzan los ensayos clínicos de las vacunas en EE UU (Diciembre 2021).