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Advertencia de analgésicos que contienen metamizol durante el embarazo.

Advertencia de analgésicos que contienen metamizol durante el embarazo.



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Cuidado con los analgésicos durante el embarazo.

El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) informa actualmente, según una opinión del CHMP, que los medicamentos que contienen metamizol no deben tomarse durante el embarazo debido a efectos secundarios poco frecuentes y graves.

Analgésico metamizol sódico

El metamizol sódico, o metamizol para abreviar, a menudo se usa como analgésico y antipirético. El principio activo del grupo de analgésicos no ácidos no opioides está aprobado para la terapia de
dolor agudo y severo después de lesiones u operaciones, cólico, dolor tumoral y otros dolores agudos o crónicos severos. El ingrediente activo también se usa para la fiebre alta que no responde a otras medidas.

Efectos secundarios del metamizol sódico

A diferencia de otros analgésicos no opioides como el ácido acetilsalicílico o el diclofenaco, el metamizol es más compatible con el estómago y las úlceras gástricas ocurren muy raramente. Sin embargo, todavía existe un riesgo ligeramente mayor de hemorragia gastrointestinal.

La opinión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) establece que los medicamentos que contienen metamizol deben estar contraindicados debido al riesgo de daño renal fetal (daño renal fetal) y un estrechamiento del conducto arterial en el tercer trimestre del embarazo. El titular de la autorización de comercialización debe realizar los cambios apropiados a la información técnica y de uso.

Propagación de metamizol sódico

Debido al efecto secundario raro y grave, el metamizol no fue aprobado en muchos países industrializados, especialmente en el mundo de habla inglesa, sino también en otras áreas como Escandinavia y Japón, o se revocó una aprobación existente. En contraste, el uso de medicamentos recetados está muy extendido en los países de habla alemana.

Aplicación de la opinión.

Con la decisión actual, el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos (BfArM) ha implementado la decisión de implementación relevante de la Comisión Europea (ver aquí). Con esto concluye el procedimiento europeo de evaluación de riesgos en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83 / CE sobre "Metamizol sódico" y la opinión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos es legalmente vinculante. (fm)

Autor y fuente de información



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